Eczacılar Burada Platformu olarak, ilaç endüstrisinin gelişimine ışık tutacak bir etkinlikte bir araya geldik. 4 Aralık 2024 Çarşamba günü, değerli konuşmacımız Ecz. Kader Kızıl ve moderatörlerimiz Ecz. Ahmet Turhaner ile Aleyna Nisa Açar’ın katkılarıyla gerçekleşen etkinliğimizde, ilaç geliştirme süreçlerinde kritik bir rol oynayan klinik ilaç araştırmalarını detaylıca inceledik.

Ecz. Kader Kızıl, MSD şirketinde Avrupa ülkelerinde yürütülen klinik araştırmalardan sorumlu bölgesel lider olarak, katılımcılara bu alandaki derin bilgi ve deneyimlerini aktardı. Etkinliğimizde, klinik araştırmaların temel aşamaları ve bu süreçlerin etik ile yasal çerçevede nasıl yürütüldüğüne dair önemli bilgiler paylaşıldı.

Etkinlikte Ele Alınan Bazı Başlıklar

Klinik Araştırmaların Tanımı ve Amacı:
Klinik araştırmalar, yeni tedavi yöntemlerini geliştirmek, mevcut tedavilerin etkinliğini artırmak ve güvenilirliğini sağlamak için yapılan bilimsel çalışmalardır. Bu araştırmalar, bağımsız etik kurullar tarafından denetlenmekte ve katılımcıların güvenliği ön planda tutulmaktadır.

Klinik Araştırmalarda Aşamalar (Fazlar):
• Faz 1: İlacın güvenliğini test etmek için küçük gruplar üzerinde yapılan çalışmalar.
• Faz 2: Daha büyük hasta gruplarında etkinlik ve güvenliğin detaylı değerlendirilmesi.
• Faz 3: Geniş çaplı hasta gruplarında ilacın fayda-risk oranının analiz edilmesi.
• Faz 4: İlacın piyasaya çıktıktan sonra uzun vadeli etkilerinin gözlenmesi.

Etik ve Yasal Düzenlemeler:

Klinik araştırmalar, katılımcıların güvenliği, hakları ve esenliğinin korunmasını sağlamak amacıyla sıkı etik ve yasal düzenlemelere tabidir. Türkiye’de bu araştırmalar, Helsinki Bildirgesi, Biyotıp Sözleşmesi, Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ve Türk Ceza Kanunu gibi ulusal ve uluslararası düzenlemeler çerçevesinde gerçekleştirilir.
Araştırmalar, bağımsız etik kurullar tarafından incelenir ve onaylanır. Bu kurullar, bilimsel ve etik prensiplere uygunluğu denetleyerek katılımcıların haklarının korunmasını sağlar. Ayrıca, katılımcıların bilgilendirilmiş onam süreçleriyle riskler ve faydalar hakkında tam bilgiye sahip olması sağlanır. Klinik araştırmaların her aşaması, ilgili otoritelerin (örneğin TİTCK) denetiminde yürütülür ve gönüllülük esasına dayanır. Araştırmalarda katılımcıların kişisel bilgilerinin gizliliği ve güvenliği büyük bir titizlikle korunur.

Etkinlikten Aklımızda Kalanlar

Ecz. Kader Kızıl, klinik ilaç araştırmalarının yalnızca yeni ilaç geliştirme süreçlerinde değil, mevcut tedavi yöntemlerinin iyileştirilmesinde de oynadığı kritik rolü vurguladı. Özellikle, klinik araştırmaların bilimsel ve etik boyutunun önemine dikkat çekerek, bu süreçlerin ilaçların güvenilirliği ve etkinliği üzerindeki belirleyici etkilerini açıkladı.
Etkinliğimizde, preklinik çalışmalardan ilaçların piyasaya sunulmasına kadar geçen süreçte izlenen yöntemler, gönüllü katılımcıların hakları ve araştırmaların denetim mekanizmaları hakkında önemli bilgiler paylaşıldı. Ayrıca, klinik araştırmaların gelecekteki yenilikçi tedavilere ve biyoteknolojik gelişmelere zemin hazırlayan rolü, katılımcılar tarafından büyük ilgi gördü.

Teşekkür

Bu değerli etkinlikte bizlerle bilgi ve deneyimlerini paylaşan Ecz. Kader Kızıl’a ve etkinliğimizi başarıyla yöneten moderatörlerimiz Ecz. Ahmet Turhaner ile Aleyna Nisa Açar’a gönülden teşekkür ederiz. Eczacılar Burada Platformu olarak, ilaç endüstrisi ve eczacılık mesleğine katkı sağlamaya devam ediyor, bir sonraki etkinliğimizde buluşmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.